Qu'est-ce que l'indice ROMA ?

Dans ma pratique à l'AP-HP, je prescris régulièrement l'indice ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) pour affiner l'évaluation des masses ovariennes. Il s'agit d'un score composite qui intègre deux biomarqueurs sériques : le CA-125 (antigène tumoral 125) et la HE4 (protéine de l'épididyme humain 4). Ce calcul mathématique permet de stratifier le risque de malignité ovarienne chez les femmes présentant une masse annexielle.

Comment est calculé l'indice ROMA ?

L'algorithme utilise une formule logarithmique spécifique qui tient compte du statut ménopausique. Voici les étapes :

Calculez le prédicteur logistique : PI = -12,0 + 2,38 × ln(HE4) + 0,0626 × ln(CA-125) pour les femmes pré-ménopausées, ou PI = -8,09 + 2,57 × ln(HE4) + 1,04 × ln(CA-125) pour les femmes post-ménopausées.
Le résultat est converti en probabilité : Indice ROMA = exp(PI) / [1 + exp(PI)] × 100.

Un résultat supérieur à un seuil prédéfini (13,1% chez la femme pré-ménopausée, 27,7% chez la post-ménopausée) indique un haut risque de cancer épithélial ovarien.

Valeurs de référence de l'indice ROMA

Seuils de risque par statut ménopausique

Statut	Faible risque	Haut risque
Pré-ménopause	Moins de 13,1 %	≥ 13,1 %
Post-ménopause	Moins de 27,7 %	≥ 27,7 %

Ces seuils proviennent des études princeps validées par la FDA. Notez qu'ils peuvent varier légèrement selon les laboratoires et les populations étudiées.

Quand prescrire l'indice ROMA ?

Dans le bilan d'une masse ovarienne

La principale indication est l'évaluation préopératoire d'une masse annexielle découverte à l'échographie. L'indice ROMA améliore la spécificité par rapport au CA-125 seul, surtout chez les femmes pré-ménopausées où le CA-125 peut être faussement élevé (endométriose, fibromes, infection pelvienne).

Suivi du cancer ovarien traité

L'indice ROMA n'est pas recommandé en routine pour le suivi ; le CA-125 reste le marqueur de choix. Cependant, si la HE4 était initialement élevée, elle peut être réévaluée.

Interprétation et limites de l'indice ROMA

Un indice élevé ne signifie pas un cancer certain, mais oriente vers une consultation oncologique et une chirurgie spécialisée. À l'inverse, un indice bas ne permet pas d'exclure formellement une tumeur maligne, notamment les tumeurs non épithéliales ou les métastases ovariennes.

Dans mon expérience, je rappelle toujours à mes patientes que ce test est un outil d'aide à la décision, pas un diagnostic définitif. Une masse suspecte à l'imagerie nécessite une exploration chirurgicale quel que soit l'indice ROMA.

Facteurs pouvant influencer l'indice ROMA

Ménopause : les seuils diffèrent, comme indiqué ci-dessus.
Insuffisance rénale : la HE4 étant éliminée par le rein, une clairance basse élève artificiellement l'indice.
Âge avancé : la HE4 augmente physiologiquement après 80 ans.
Grossesse : le CA-125 peut être modérément augmenté, mais l'indice ROMA n'est pas validé chez la femme enceinte.
Endométriose et kystes bénins : peuvent élever le CA-125 sans modifier la HE4.

Questions fréquentes sur l'indice ROMA

L'indice ROMA est-il remboursé par la Sécurité sociale en France ?

Oui, depuis 2018, la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) prend en charge le dosage de la HE4 et le calcul de l'indice ROMA dans le cadre du diagnostic des masses ovariennes.

Quelle est la fiabilité de l'indice ROMA ?

Des méta-analyses récentes montrent une sensibilité d'environ 85 % et une spécificité proche de 90 % pour le cancer épithélial ovarien. Ses performances sont supérieures au CA-125 seul, surtout chez les femmes pré-ménopausées.

Indice ROMA : évaluation du risque de cancer ovarien